上海纽脉医疗科技股份有限公司招聘启事

一、单位简介

上海纽脉医疗科技股份有限公司成立于2015年，是一家致力于人工心脏瓣膜及导管植入系统的研发和产业化的高端医疗器械企业，具备完整的自主研发、测试与生产能力，自成立以来已申请170余项发明及实用新型专利申请。

纽脉医疗围绕心脏瓣膜置换及修复进行全面产品布局，提供国内领先的瓣膜介入治疗综合创新解决方案。公司自主研发多款产品获准进入创新医疗器械特别审查程序，即“绿色通道”，且多款产品已进入注册临床阶段。这些创新产品将简化心脏瓣膜置换手术过程，大幅降低治疗风险，惠及更多患者。

纽脉医疗立足于创新研发，集国内外科研院所、高校、医院、企业等多方力量和资源，形成产学研医协同的创新平台和人才培养基地——纽脉奇点TM技术创新中心，为临床和患者带来更多可以惠及大众的高端医疗器械，打造属于中国的、同步于国际水平的高端医疗器械企业，践行“创新造福生命”的使命。

二、招聘岗位

灭菌工程师

【岗位职责】

1．负责灭菌工艺的开发、确认、维护；

2．负责灭菌的定期灭菌评审方案及报告；

3．负责与灭菌工艺相关文档的编制、维护；

4．负责灭菌生产过程中的异常分析及改善等；

5．负责收集和分析灭菌相关法规标准，保障灭菌相关体系合规性；

6．与灭菌外包方沟通确定相关的确认事宜，确保满足相关法规要求；

7．跟踪搜集国内外行业先进的灭菌工艺信息,为生产技术的应用和改进工作提出合理化建议。

【任职资格】

1、本科及以上，生物、生物制药、化学等理工科相关专业，3年以上相关工作经验；

2、掌握微生物相关知识，了解工艺管理方法、灭菌工艺过程；

3、有环氧乙烷灭菌、湿热灭菌、化学液体灭菌或辐照灭菌相关工作经验；

4、熟悉ISO 13485、ISO 11135、ISO 14160、以及药监部门GMP等法律法规，掌握微生物相关知识，了解工艺管理方法、灭菌工艺过程。

5、执行力强，具有分析能力和洞察力，以及良好的沟通能力和组织能力。

三、福利待遇

1.10-20K 税前+2个月绩效奖金+岗位补贴

2.五险一金

3.带薪假期、专业培训、专利奖金、金牛人才奖等

四、联系方式

联系人：朱女士

地址：上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路500弄6号楼

电话：+86 21 2078 8668-8157 ︱传真：+86 21 2078 8659

手机：15800348073

邮箱：ymzhu@newmed.cn