余家阔 

学习/工作经历

1982-1987：在安徽医科大学医疗系获医学本科学士学位. 1987-1990：在安徽医科大学第一附属医院康复运动医学科获运动创伤专业临床医学硕士学位. 导师：吴毅文 1990-1993：在北京医科大学运动医学研究所获得运动创伤和运动骨科专业博士学位. 导师：前国际运动医学联合会副主席，前亚洲运动医学联合会主席，前北京医科大学校长，前北京医科大学运动医学研究所创始人和所长，前国家自然科学基金评审组临床组组长，国家教委博士点评审临床组副组长，我国运动医学创始人、法赫德亲王奖章获得者、北京大学第一届蔡元培奖获得者，著名运动创伤专家、首届全国百名名医称号获得者曲绵域教授. 1999-2001：在德国海德堡ATOS临床医院的膝关节外科和足外科中心以CLINICAL FELLOWSHIP的身份进修临床. 导师是欧联邦运动创伤和运动骨科协会主席，德国膝关节研究组主席，欧洲运动创伤联合会副主席，德语国家关节镜学会教学组组长，欧洲著名膝关节外科专家Hans. H. Paessler教授. 本人在德国的另外一个指导教授是Hajo. Thermann教授, 他是德国单髁置换多中心研究组组长，德国汉诺威大学的名誉教授，在全膝置换、膝关节单髁置换、全踝置换和足外科领域有很深的造诣，还是美国足外科学会会员. 2001年8月在瑞士SCHULTHESS KLINIK进修两周，专门学习TKA手术技术和术后康复细节，为回国开展工作强化和细化在德国2年的相关培训。

研究领域

1. 干细胞药、组织工程支架、组织工程软骨、组织工程半月板、组织工程韧带和人工韧带及组织工程骨的研发，纳米材料、功能小分子、微环境调控、干细胞及亚群在组织再生中的作用，干细胞与再生医学相关的分子机制、干预靶点、生物信息学特征、多组学和单细胞测序研究. 2. 膝关节骨性关节炎的分子分型、易感基因、分子机制和治疗靶点、干细胞治疗和干细胞递送系统治疗研究. 3. 膝关节前交叉韧带和后交叉韧带仿生解剖重建、同种异体和异种异体及人源化组织移植重建、交叉韧带损伤或/和重建的脑区激活相关研究、交叉韧带损伤或/和重建后的重返运动研究，交叉韧带断裂的易感基因和基因诊断研究. 4. 膝关节半月板损伤或/和术后的修复重建、同种异体和异种异体完整或部分半月板移植、半月板损伤相关的半月板再生和半月板损伤相关的膝关节退变研究. 5. 膝关节软骨损伤的同种异体和异种异体骨软骨移植重建、术中实时患者间异体骨软骨移植重建、软骨损伤的自体干细胞移植修复、软骨损伤的术中原位生物3D打印修复重建研究. 6. 膝关节髌股关节紊乱的手术适应症的临床阈值研究、新手术式研究、家系和易感基因和基因诊断研究. 7. 骨与关节伤病的人工智能辅助诊疗、术前规划、手术导航、手术机器人、术中和术后智能评估、远程智慧康复研究. 8. 骨与关节伤病个性化诊疗技术、个性化手术技术、术中用个性化医疗器械和相关医疗装备的研发和临床应用研究.

主要业绩

代表性成果1：2001年到2006年，解决了我国没有膝关节半月板切除术后半月板结构和功能重建用人同种异体半月板移植物的难题，于2004年实现人同种异体半月板移植物的研发成果转化，2005年制定了“YZB/国0828-2005”的产品标准，2006年11月18日获得人同种异体半月板植入物的三类医疗器械注册证(国械注准20163132166)”，至今是我国唯一的同类产品，从2006年上市销售至今无临床不良事件报告。因为该产品的自主研发，在国际上率先使用带半月板胫骨韧带的人同种异体半月板植入物先进生产工艺，国际首创了“类解剖微创人同种异体半月板移植术”，把术后12-14年的移植半月板的生存率从国际上最高的73%提升到94%，使我国在半月板结构和功能重建领域在国际上领先。 代表性成果2：2001年到2007年，解决了我国没有膝关节韧带断裂后重建用人同种异体肌腱植入物的难题，2004年实现人同种异体骨-髌腱-骨植入物研发成果的转化，2005年制定了“YZB/国0828-2005”的产品标准，在2007年2月25日获得国家三类医疗器械注册证(国械注准20163132162)”，至今是我国唯一的同类产品，从2006年上市销售至今无临床不良事件报告。该产品的临床应用，助力团队国际首创“人同种异体骨-髌腱-骨双束重建膝关节前交叉韧带术”，使得前交叉韧带断裂患者术后膝关节的前后稳定性、旋转稳定性、肌力恢复、功能恢复和对膝关节软骨的保护作用都达到国际先进水平，顺利保障北京夏季和冬季奥运会，在膝关节前交叉韧带结构和功能重建领域处于国际领先地位。 代表性成果3：团队全膝置换（TKA）用半个性化人工关节的研发历时19年时间，使用了3000例膝关节置换前后影像测量、2600例术中切骨测量和1467例国人下肢数字化骨性结构模拟手术测量数据，设计、制造成果2019年10月与纳通医疗集团正式签约完成产业化前期的转化工作，21个专利转化费用5000万元。 该转化成果中的男性和女性分别设计的半个性化全膝置换用人工关节与2020年12月17日获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证（国械注准20203130980膝关节假体），团队也因此在国际上首创了目前最微创的全膝置换术“微创半个性化全膝置换术”，使团队在膝关节骨性关节炎终末期的微创结构和功能重建领域在国际领先地位。 代表性成果4: 本团队将人工膝关节的设计从标准化的设计升级到完全个性化的设计定制、从筑模机加工的减量制造升级到3D激光打印的增材制造、从标准化的植入手术操作提升到使用个性化手术导板的完全个性化TKA手术操作，从而开启个性化全膝置换新纪元。研发历时19年时间，使用了3000例膝关节置换前后影像测量、2600例术中切骨测量和1467例国人下肢数字化骨性结构模拟手术测量数据。该产品2022年3月1日获得国家局“创新医疗器械特别审批”资质（受理号CQTS2200050）。2023年3月6日获得个性化膝关节假体注册申请受理号（受理号CQZS2300395），2023年11月17日获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证（国械注准20233131698 ）。2022年7月25日，其配套使用的个性化全膝置换术中使用的手术导板，获得北京市药品监督管理局二类医疗器械创新医疗器械特别审批资质（BJCX2022006），2023年7月14日，个性化膝关节手术导板获二类医疗器械注册证（京械注准20232040467），是全球首套能完成全部个性化TKA手术的手术导板。该创新医疗器械特别审批产品的产业化将使我国在全膝置换用人工关节领域和个性化定制全膝置换领域在国际上处于全面领先地位，目前国际上还没有直接金属3D打印定制的人工膝关节。2022年8月2日被纳入中华人民共和国工业和信息化部首批增材制造典型应用场景名录。 代表性成果5：团队的自体外周血干细胞及其组织工程技术治疗运动创伤的研究成果的6个专利，于2020年3月16正式签约获得了3000万元的成果转化，成果推动了自体外周血干细胞移植修复膝关节软骨缺损的手术，国际上首次实现了国家顶尖职业运动员膝关节大面积软骨缺损修复的难题。目前我国还没有一款带细胞的软骨修复产品上市，本成果的自体外周血干细胞是唯一可解决软骨修复中带细胞材料移植修复难题的方案。 代表性成果6：建立了全球最大膝关节多中心的18921个标准标注的MRI数据库。多中心验证的前交叉韧带断裂诊断算法的ROC-AUC 0.9870，灵敏度95.05%，特异度95.09%，国际最高。2021年11月8日，在2022冬奥开始前88天，该AI辅助诊断系统的服务器介入北京大学第三医院的PACKs系统，作为保障 的措施之一。2023年7月27日实现AI诊断膝关节前交叉韧带断裂成果的500万元签约正式转让。该AI辅助诊断软件在北京大学第三医院PACKs系统已经临床验证5502例。 2023年6月12日，《膝关节MR影像处理软件（型号规格：Yizhun MR）》产品获医疗器械注册证（注册证编号桂械注准20232210114），是全球首款上市的ACL断裂AI辅助诊断的二类医疗器械注册证。 代表性成果7：2022年4月16日，本团队与北京纳通医用机器人科技有限公司团队签置前交叉韧带重建手术机器人技术委托合同，合作研发膝关节前交叉韧带单束重建和全能重建手术机器人。2022年4月21日本团队与北京纳通医用机器人科技有限公司团队签定了研发产品的500万元预转让合同。

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