FDA今日批准全球首个可吸收血管支架

编辑上传:本站编辑;   来源:药明康德;   发布时间:2016-07-06 20:07;   点击次数:

  心血管疾病治疗领域传来喜讯。今日,美国FDA宣布批准雅培公司的Absorb GT1 可生物吸收式心脏支架系统上市。据雅培产品页面报道,这也是全世界首个能完全被人体吸收的血管支架。


  据世界卫生组织统计,心血管疾病是全球的头号死因——2012年有1750万人死于心血管疾病,其中冠心病占到了42%。冠心病是由于含有胆固醇的沉积物在冠状动脉中沉积而导致的。这些沉积物会让冠状动脉变得狭窄,从而降低流经心脏的血液量。这会导致胸疼、气喘、疲劳及其他心脏病的症状。


  医生们常采用一种叫做血管成形术的手术来治疗冠心病。在这种手术中,一个金属支架会被植入患者的冠状动脉,并撑起血管,让狭窄的部分重新扩大,保持血流通畅。然而这些异体的金属支架可能导致疤痕组织在周围堆积,从而让血管再次变得狭窄。


  本次Absorb的上市有望为全球需要冠状动脉血管成形术的患者一劳永逸地解决这个问题。Absorb的主要成分是聚L-丙交酯(Poly L- lactide),一种与许多可吸收医疗设备成分类似的材料。与永久性植入的金属支架不同,这种材料会在三年内被人体吸收,只留下4个用来指示植入位置的铂金标志物。此外,Absorb还会释放一种叫做everolimus 的免疫抑制剂,防止疤痕组织的产生。综合来看,它能有效避免异体物质导致疤痕组织产生的问题,也能有效地让血管保持通畅,防止它们再次变得狭窄。


  在临床试验中,Absorb展现了良好的预后效果。医生和病人都很喜欢这个支架,本次临床试验的负责人,哥伦比亚大学医学中心的Gregg Stone博士说:它能被彻底吸收,不留下任何东西。非金属的结构意味着冠状动脉能够以自然的方式出现搏动与舒展。此外它也能减少血管在未来再次堵塞的风险,并让其他治疗方案更容易开展。


      “雅培的目标是帮助全球百姓过上更好、更完整、更健康的生活,雅培心血管部高级副总裁Deepak Nath博士说:“Absorb系统无需让病人永久性植入金属支架,就能对冠心病进行治疗。这能让他们更放心,也能让他们更好地回到日常生活中,而无需担心金属植入物的问题。我们对Absorb系统的上市感到非常激动。


参考资料:

[1] FDA approves first absorbable stent for coronary artery disease

[2] FDA APPROVES ABBOTT'S ABSORB™ BIORESORBABLE STENT, THE ONLY FULLY DISSOLVING HEART STENT

[3] Absorb: The World’s First Fully Bioresorbable Vascular Scaffold


来源:药明康德

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