北京阿迈特医疗器械有限公司招聘启事

北京阿迈特医疗器械有限公司                              

地  址：北京市大兴区生物医药基地永旺西路26号院11号楼

联系人：鲁  赛     邮  箱：slu@ametcorp.com  

电  话：13699257702

岗位一：临床监查员

【职位描述】

1.负责相关项目临床监查总计划的实施，严格按照试验方案GCP要求进行，及时处理临床试验中所发生的各类事项；

2.与临床医生能建立友好的合作关系，协助研究者及时解决试验中出现的问题；

3.与临床试验机构能建立良好的合作关系，推进临床试验进度，解决试验中出现的问题；

4.负责对委托CRO项目进行临床稽查，发现并及时纠正所出现的问题；

5.负责相关项目原始记录的收集和整理；

6.确保试验文件和试验器械妥善保管、归档。

【职位要求】

1.临床医学、生物医学工程、药学等相关专业，专科以上学历；

2.参加过临床监查工作和GCP培训，熟悉GCP及相关法规者优先考虑；

3.有心内、心外科实习经历者优先考虑；

4.清晰的书面和口头表达能力，具备较强的服务意识与集体观念；

5.英语四级或以上，具有一定的读写能力；

6.能适应出差;

7.应届毕业生条件优秀者也可;

8.可解决北京户口。

岗位二：理化检验员

【职位描述】

1.严格按照质量标准及检验操作程序对原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水进行理化性能检验并出具检验报告书，对检验的真实性、结果的准确性负责；

2.负责进行高分子材料理化分析；

3.能熟练操作GPC、DSC、HPLC、TGA及GC，并能分析仪器故障，进行仪器日常维护；

4.完成领导交办的其他工作任务。

【职位要求】

1.高分子材料、药物分析、生物医学、化学等相关专业专科以上学历，有医疗器械行业工作经验者优先；

2.熟悉方法学开发及方法学验证的工作，至少一年以上药厂QC、医疗器械QC或研发分析工作经验；

3.熟悉医疗器械GMP规范，熟悉ISO13485；

4.有良好的团队合作精神和开拓创新精神；

5.应届毕业生条件优秀者也可；

6.可解决北京户口；

7.有专职检验员证书（理化检验员证书/ 分析化验员资格证书）者优先。

岗位三：微生物检验员

【职位描述】

1.进货、成品等检验工作

（1）按照检验规程对原辅料进行微生物限度检验、微粒检验等，及时填写检验记录及其它相关记录等；

（2）按照检验规程对产品进行初始污染菌检验、无菌检验、细菌内毒素检验，及时填写检验记录及其它相关记录等；

（3）参与产品微生物相关验证工作；

2.环境监控

（1） 按照检验规程对洁净区的环境进行检测，包含沉降菌检测、风速和换气次数检测、尘埃粒子检测、压差检测、温湿度检测，及时填写相关记录；

（2） 按照检验规程对洁净区人员手及物体表面微生物进行检测，及时填写相关记录；

3.公用系统

按照检验规程对纯化水系统、工艺用气系统进行检测，及时填写相关记录；

4.其它工作

（1）参与相关检验文件的起草工作；

（2）根据相关文件规定，对标准品、试剂试液、培养基等进行采购、配制等管理；

（3）根据相关文件规定，进行检验仪器、设备、计量器具的使用、清洁和维护保养；

（4）按照实验室管理制度等，对实验室、洁净室环境、设施进行清洁、消毒；

（5）收集检验检测资料及数据，分析并评价；

（6）发现异常情况向上级领导的汇报；

（7）协助其它部门工作，并承办领导交办的其他工作。